1.恒瑞术后镇痛新药III期临床积极。恒瑞1类新药SHR注射液III期临床(SHR-)达到主要终点。SHR是一种靶向μ阿片受体的小分子药物,通过激活MOR受体,拟用于镇痛治疗。该项临床结果显示,SHR能够有效治疗腹部手术后中重度疼痛,显著提高受试者对镇痛治疗的满意度。该公司计划向CDE递交上市前的沟通交流申请。同类产品Trevena公司的Oliceridine已于年在美获批上市。
2.信达GLP-1R/GCGR双激动剂早期临床积极。信达生物GLP-1R/GCGR双激动剂IBI(LY)治疗中国2型糖尿病患者的Ib期临床结果积极。第12周时,接受IBI治疗患者的糖化血红蛋白水平较基线变化的平均值分别为?1.46%,?2.23%和?1.66%,度拉糖肽组为?1.98%,校正平均值分别为?1.46%,?2.28%和?1.87%,度拉糖肽组为?1.46%;IBI组平均体重较基线分别下降0.9%、5.0%和5.4%,度拉糖肽组下降0.9%。IBI耐受性良好。详细结果将在IDF大会上公布。
3.箕星心肌病新药Ⅰ期临床积极。箕星药业从Cytokinetics公司引进的新一代心肌肌球蛋白抑制剂aficamten(CK-),在中国健康受试者中开展的Ⅰ期临床结果积极。总体展现aficamten和安慰剂相似的良好耐受性以及与剂量成比例的药代动力学特性,并与美国Ⅰ期临床结果相似。箕星计划随后加入国际Ⅲ期临床(SEQUOIA-HCM),与Cytokinetics联合评估aficamten在梗阻性肥厚型心肌病(oHCM)患者中的疗效与安全性。
4.北京原基华毅递交首个IND。北京原基华毅生物1类化药HY胶囊的临床申请获CDE受理。原基华毅公司成立于年8月21日,由饶毅教授创立。该公司主要