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TUhjnbcbe - 2022/6/23 13:49:00

年1月,烈烈寒风也抵不住投资人的热情。

“我们对你们公司也很感兴趣。”宋维杨对某神经介入领域企业负责人李奇说道。

“我们下半年再启动下一轮融资,到时候一定找你。”李奇信心满满地答复。这是他半年来聊的第47个投资人,都想主动投资他的公司。

但是到了年7月,炎炎烈日也融化不了投资人的冷淡。

李奇激动地道:“老宋,我这产品马上获批了,只要你投……”

宋维杨打断道,“抱歉抱歉,我们最近在看别的领域。”

李奇很郁闷,这已经不知道是第多少个曾经找上他,如今又拒绝他的投资人。从年初到年中,到底发生了什么?神经介入领域为什么突然从“香饽饽”变成了“窝窝头”?

动脉网访谈了多位神经介入领域投资人及企业负责人,终于找到了答案。事实上,年的神经介入领域可谓是风云变幻。

首先是投资机构对于神经介入领域的投资,从下半年起迅速回归理性。

其次是神经介入领域企业的产品陆续获批上市,市场竞争逐渐白热化,且众多神经介入企业陆续布局海外市场。

再次是神经介入领域部分耗材在下半年被纳入集采,影响巨大。

最后是神经介入创新与转化联盟成立,预示着神经介入领域医生与工程师的交流将更加频繁。而在临床专家及企业界的支持下,神经介入领域的创新将更贴近临床,更多解决临床未被满足的需求。

为详细探讨年神经介入领域的变化、各种大事件的影响及神经介入领域的未来发展方向,动脉网通过访谈多位投资人、创业者、业内专家,形成本篇文章,以飨读者。

一:资本市场趋于理性

年至上半年,神经介入概念在资本市场爆红。例如,微创医疗、沛嘉医疗、威高集团等上市企业蜂拥入局;归创通桥、心玮医疗、沃比医疗等明星企业多次获得顶级VC的数轮大额投资。

据动脉网不完全统计,截至年6月,国内至少有健适医疗、励楷科技、心凯诺、普微森、泰杰伟业、暖阳医疗、艾柯医疗、久事神康等24家创新企业研发布局神经介入产品;至少有高瓴、辰德资本、国投创新、安龙基金、弘晖资本、红杉资本、华盖资本、济峰资本、前海母基金、同创伟业等超过60家投资机构押注神经介入领域。其中,年至年6月,神经介入领域投融资事件数超15起,累计融资金额超15亿元人民币。这一阶段,神经介入领域相关企业被众多投资机构看好,甚至出现了多家投资机构争抢某家神经介入领域企业投资份额的火爆场景。但是,到了年下半年,资本市场迅速回归理性,神经介入领域投融资事件仅4起。纵观年神经介入领域投融资事件,大额融资屡见不鲜。例如,禾木生物C轮万美元、归创通桥C+轮万美元、健适医疗B轮数亿美元、久事神康与中天医疗B轮均超亿元、励楷科技B轮数亿元、微创脑科学的1.5亿美元融资……同时,神经介入领域企业以B轮、C轮融资为主,如B轮及C轮融资共8起,占比约61.5%。而归创通桥与心玮医疗于年下半年上市,沛嘉医疗此前也于年上市。从资本市场格局看,神经介入领域呈现出“百家争鸣”的竞争格局。值得一提的是,年,神经介入领域从“火爆”转变到“理性”的投融资氛围,用时仅不到半年。有投资机构人士分析指出:之所以如此,是因为二级市场投资者的信心不足,传导至一级市场,使机构投资人更加理性的投资。另一方面,有人认为是神经介入企业的产品同质化严重,投资者担心神经介入产品即将纳入集采。而集采的预期则使投资人将目光投向其他领域。对于资本市场的变化,业内专家认为:无论资本是火爆还是理性,神经介入企业最核心的竞争力仍是产品。因此,无论在资本市场表现如何,神经介入领域带着“解决临床未被满足的需求”这一使命,便价值永恒。而资本市场的变化还说明了一点:无论是IPO,还是天使轮,神经介入领域企业均还有发展机会。因为,神经介入企业的竞争力从不在资本市场,而是在产品价值及产品品质。

二:创新研发产品进入兑现期

年,国内神经介入企业经过长期研发,终于迎来收获期。5月,禾木生物研发的首个国产颅内血栓抽吸导管系统获国家药监局批准;7月,赛诺医疗研发的全球首款颅内药物洗脱支架系统获批上市;8月,沃比医疗自主研发的机械可解脱弹簧圈获得NMPA注册证,这是国内首个同时获得美国FDA、欧盟CE和日本PMDA认证的神经介入栓塞产品。除此之外,归创通桥、励楷科技、心凯诺、泰杰伟业、久事神康、美诺微创等神经介入企业也有多款产品获国家药监局批准。动脉网不完全统计,截至12月2日,年我国至少有22款神经介入产品获批。动脉网不完全统计,国产神经介入产品年获批情况梳理国产神经介入产品年获批情况,可以看到:目前已有多种类型神经介入产品上市,包含弹簧圈、微导管、微导丝、中间导管、远端通路导管等。多种国产神经介入产品上市,代表着国产神经介入企业已能够满足大部分相关患者的临床需求,且能够满足不同患者的多样化需求。例如,归创通桥在国内倡导的BADDASS技术,通过取栓支架、颅内支持导管、球囊导引导管等配套神经介入器械为缺血性脑卒中患者提供标准化的手术操作。现有临床研究显示,在目前所有的取栓技术中,BADDASS技术的一次开通率最高,是缺血性脑卒中取栓治疗的最优组合。而归创通桥基于术式需求及其产品线,推出了取栓支架、颅内支持导管、球囊导引导管“BADDASS技术三件套”。另一方面,众多同类型国产神经介入产品获批,导致神经介入市场竞争白热化。例如,弹簧圈已有9款国产产品上市、神经介入用微导管已有至少10款国产产品上市。数据来源:国家药监局
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