TUhjnbcbe - 2021/6/20 17:34:00
本栏目由深圳信立泰药业股份有限公司赞助5月15日至17日，一年一度的美国心脏病学会（ACC）年会将在线上拉开帷幕，大会上将发布最新的临床试验和特色临床研究结果。最新的临床试验会议将探讨缺血性心脏病、预防和健康促进、电生理、心力衰竭和心肌病等领域的最新研究，其中包括HOST-EXAM随机对照试验：阿司匹林VS氯吡格雷在经皮冠状动脉介入治疗后长期维持单药治疗的比较。首都医科大学附属北京天坛医院心脏中心主任金泽宁教授就该研究结果也进行了期待及展望。专家点评：金泽宁教授HOST-EXAM研究结果有奖竞猜HOST-EXAM您认为HOST-EXAM研究的主要终点（全因死亡、非致命性心肌梗死、中风、急性冠脉综合征再入院或大出血等临床事件发生率）会是？A.氯吡格雷优于阿司匹林，为氯吡格雷应用于PCI术后提供更多临床证据。B.氯吡格雷非劣于阿司匹林，两者单药治疗用于心血管疾病二级预防的疗效和安全性无显著性差异。扫描二维码进入竞猜页面将有机会获得红包本活动仅限执业医师参与研究背景HOST-EXAM抗栓治疗一直是冠心病患者管理的重中之重，临床上患者使用阿司匹林后在心血管疾病事件预防中的净获益十分明确，一直是临床事件中首选的抗血小板药物。经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是在药物洗脱支架（DES）的基础上发展起来的，但是支架植入也带来了支架血栓形成的问题，冠心病患者在PCI术后虽然解决了冠脉狭窄的问题，但仍然面临着较高的血栓形成风险。PROSPECT研究显示，PCI术后患者3年内主要不良心血管事件（MACE）发生率高达20%，其中超过60%发生在第一年。指南推荐阿司匹林+P2Y??受体抑制剂双联抗血小板（如氯吡格雷）治疗6个月或12个月，然后给予阿司匹林单药长期治疗。近年来，一些研究探索了PCI术后缩短双抗至1-3个月后P2Y??受体抑制剂单药治疗的疗效和安全性，其结果不尽相同。对于PCI术后患者，阿司匹林和氯吡格雷哪种药物疗效和安全性更佳，目前尚未得知。对此，HeesunLee教授等人进行了HOST-EXAM试验（NCT02044250），该试验将评估PCI术后阿司匹林和氯吡格雷单药治疗的疗效和安全性，并作出假设：长期维持氯吡格雷治疗比阿司匹林治疗效果更好。研究设计简介HOST-EXAMHOST-EXAM是一项前瞻性、随机、开放、多中心以及有效性比较的试验，目的在于比较氯吡格雷（75mg，每日一次）和阿司匹林（100mg，每日一次）作为长期抗血小板药物的疗效。试验共纳入5530名志愿者，纳入标准为：年龄≥20岁，PCI术后12±6个月联合抗血小板治疗期间无临床事件发生。有已知过敏、阿司匹林和氯吡格雷禁忌症以及因医疗、经济或者个人原因不能停止使用现有抗血小板药物的患者将被排除在外，其他排除标准还有：（1）入组时存在活动性出血；(2)大出血史（BARC≥3级）导致抗血小板药物在3个月内停止使用；(3)易出血体质；(4)已知凝血障碍（包括肝素诱导的血小板减少）或拒绝输血；(5)存在其他基础疾病，预期寿命小于2年；(6)近期有生育意愿或处于哺乳期的女性；(7)不遵守协议；（8）联合服用其他禁忌药物，包括其他的P2Y12抑制剂（普拉格雷或替卡格雷）、抗凝剂（华法林、新型口服抗凝剂（NOACs）或肝素）、细胞色素P4502C19抑制剂（氟西汀、吗氯贝胺和伏立康唑）、丙磺舒、大剂量甲氨蝶呤(≥15毫克/周)等。5530名患者按照1：1的比例随机分为阿司匹林组（100mg，每日一次）和氯吡格雷组（75mg，每日一次），时间为24个月，计划在12个月和24个月进行临床随访。研究的主要终点为24个月内临床事件的发生率，包括全因死亡、非致命性心肌梗死、中风、急性冠脉综合征再入院或大出血，次要终点为24个月内TLR/TVR和支架血栓形成，以及轻微胃肠道（GI）并发症。HOST-EXAM研究设计领域内国际研究动态AHA2020ALPHEUSAHA2020大会上公布了ALPHEUS研究结果，ALPHEUS研究纳入约1900例稳定性冠心病患者，随机分组进行替格瑞洛（负荷量180mg，维持量90mgBid，30天）或氯吡格雷（负荷量300mg或600mg，维持量75mgQd，30天）治疗，在稳定性冠心病行择期PCI的患者中比较替格瑞洛与氯吡格雷的疗效。ALPHEUS研究结果发现，手术后48h的与PCI相关心梗（4型心梗或心肌损伤）发生率和PCI术后48h和30天的出血事件（BARC3或5型）发生率两组之间没有显著差异。结果支持在拟行择期PCI治疗的稳定性冠心病患者中氯吡格雷仍可作为标准治疗用药。PCI术后48h和30天的安全性终点比较领域内国际研究动态2020LancetMETA对于P2Y??受体抑制剂与阿司匹林在长期抗血小板治疗中的疗效比较，2020年3月，Lancet发表了一项系统性回顾和荟萃分析研究，对心血管疾病二级预防中阿司匹林单药和P2Y??受体抑制剂单药治疗的临床结局进行了综合评估。该项研究共纳入9项随机临床试验，包括TASS、CAPRIE、STAMI、AAASPS、CADET、ASCET、SOCRATES、DACAB、TiCAB，一共纳入42108例患者，其中阿司匹林组21065例，P2Y??受体抑制剂组21043例。结果发现，接受P2Y??受体抑制剂和阿司匹林治疗患者的卒中（OR:0.93;95%CI:0.82-1.06）、全因死亡（OR:0.98;95%CI:0.89-1.08）、血管死亡（OR:0.97;95%CI:0.86-1.09）发生率无显著差异，接受P2Y??受体抑制剂和阿司匹林治疗患者任何出血事件（OR:1.08;95%CI:0.91-1.29）和大出血事件（OR:0.90;95%CI:0.74-1.10）发生率也无显著差异。该项荟萃分析结果显示，阿司匹林单药和P2Y??受体抑制剂单药用于心血管疾病二级预防的疗效和安全性无显著性差异。P2Y??抑制剂和阿司匹林单药治疗的疗效结局主要参考文献1.LeeH,KooBK,ParkKW,ShinES,LimSW,RhaSW,BaeJW,JeonDW,OhSK,HurSH,KimBS,LeeJH,ParkTH,LeeNH,KimHS;HOST-EXAMinvestigators.Arandomizedclinicaltrialcomparinglong-termclopidogrelvsaspirinmonotherapybeyonddualantiplatelettherapyafterdrug-elutingcoronarystentimplantation:DesignandrationaleoftheHarmonizingOptimalStrategyforTreatmentofcoronaryarterystenosis-ExtendedAntiplateletMonotherapy(HOST-EXAM)trial.AmHeartJ.2017Mar;185:17-25.doi:10.1016/j.ahj.2016.12.001.Epub2016Dec9.PMID:28267471.2.SilvainJ,CaylaG,BeyguiF,RangeG,LattucaB,ColletJP,DillingerJG,BoueriZ,BrunelP,PouillotC,BoccaraF,ChristiaensL,LabequeJN,LhermusierT,GeorgesJL,Bellemain-AppaixA,LeBretonH,Hauguel-MoreauM,Saint-EtienneC,CaussinC,JourdaF,MotovskaZ,GuedeneyP,ElKastyM,LaredoM,DumaineR,DucrocqG,VicautE,MontalescotG;ALPHEUSstudygroup.Bluntingperiproceduralmyocardialnecrosis:RationaleanddesignoftherandomizedALPHEUSstudy.AmHeartJ.2020Jul;225:27-37.doi:10.1016/j.ahj.2020.04.017.Epub2020Apr29.PMID:32473356.3.ChiaritoM,Sanz-SánchezJ,CannataF,CaoD,SturlaM,PanicoC,GodinoC,RegazzoliD,ReimersB,DeCaterinaR,CondorelliG,FerranteG,StefaniniGG.MonotherapywithaP2Y12inhibitororaspirinforsecondarypreventioninpatientswithestablishedatherosclerosis:asystematicreviewandmeta-analysis.Lancet.2020May9;395(10235):1487-1495.doi:10.1016/S0140-6736(20)30315-9.PMID:32386592.如发现文内有误请联系我们作者：金泽宁编辑：洛心恒、思思审校：江毅POCKETINACC.21由中国心血管健康联盟和医望共同发起的POCKETIN项目将依托人工智能学术跟踪系统，为全国广大心血管医师带来及时全面的报道。项目得到了医师报、丁香园、365医学网、健康界、心关注、医心、医格、MedFocus等单位的大力支持。▼更多精彩内容，请长按二维码▼1.相关学术信息由医望自主研发的人工智能学术跟踪机器人提供。2.相关学术信息的翻译由医望提供的医学翻译机器人完成，并邀请临床医师进行再次核对以确保准确度。3.如有内容上的不准确请微信联系我们（WeChat:TIANNA-AI999）预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇