养心定悸胶囊联合西药治疗心力衰竭合并室性早搏临床疗效及患者心功能指标变化
摘要
缺血性心肌病（简称ICM）属于冠心病的一种特殊类型或晚期阶段，是指由冠状动脉粥样硬化引起长期心肌缺血，导致心肌弥漫性纤维化，产生与原发性扩张型心肌病类似的临床综合征。随着冠心病发病率的不断增加，缺血性心肌病对人类健康所造成的危害也日渐严重。
尽管缺血性心肌病心力衰竭患者的治疗已取得了一定进展，患者的病情得到改善。但仍有很多患者并不适合手术或介入治疗，因此药物治疗成为替代手术或介入治疗的重要措施之一。采用利尿剂、洋地*及血管扩张剂等西药治疗能够在一定程度上改善缺血性心肌病心肌衰竭的临床症状，但其临床疗效均未达到理想水平。
本研究观察养常规西药联合心定悸胶囊治疗缺血性心肌病心力衰竭合并室性早搏的临床疗效及对患者心功能指标和心肌损伤标志物水平的影响，结论是采用养心定悸胶囊联合西药治疗心力衰竭合并室性早搏效果好于单纯西药常规治疗，其作用机理可能与养心定悸胶囊可加强改善心室肌负极化的不均一性和心脏电活动的稳定性，减少心肌损伤、增强心肌收缩，改善血流状态，降低QTd有关，是缺血性心肌病合并室性早搏的一种新型治疗方案。
观察内容及结论
研究对象
选择年5月~年5月在河北省中医药心内科住院的60例缺血性心肌病心力衰竭合并室性早搏患者作为观察对象，采取随机数字表法分为联合治疗组及常规治疗组，每组各30例。两组患者在性别、年龄、冠脉病变支数、心功能分级、既往病史及介入治疗病例分布等差异无统计学差异（P＞0.05），具有可比性。
治疗方案
常规治疗组和联合治疗组均采用常规治疗方法，即服用阿司匹林、氯吡格雷、β受体阻滞剂、硝酸甘油、他汀类、ACEI、利尿剂等药物；联合治疗组病人在此基础上给予养心定悸胶囊，口服，6粒/次，2次/天。两组均连续服药3个月，期间根据病情可能微调部分常规治疗药物剂量和种类。
观察结果
①临床疗效对比
★西医疗效：联合治疗组显效率（50.0%）和总有效率（93.3%）显著高于常规治疗组的显效率（30.0%）和总有效率（73.3%），差异有统计学意义(P＜0.05)。
★中医疗效：联合治疗组中医显效率（40.0%）和总有效率（90.0%）也明显高于常规治疗组的显效率（26.7%）和总有效率（60.0%），差异有统计学意义(P＜0.05)。
②两组治疗前后心功能指标比较
★两组室性早搏次数、心率、血压和QT离散度比较：治疗前，两组患者的室早次数、心率、收缩压、舒张压、QT离散度等指标水平比较无显著性差异（t均1.，P0.05）。治疗后，两组上述指标均显著低于同组治疗前水平（t均5.，P0.01），联合治疗组较常规治疗组降低更明显，差异具有统计学意义（t均2.，P0.01）
★两组治疗前后LVESD、LVEDD、LVEF和E/A比较：治疗前，两组患者的左心室收缩末期内径LVESD、左心室舒张末期内径LVEDD、左心室射血分数LVEF、舒张期二尖瓣血流频谱E/A四项指标水平差异无统计学意义（t均1.，P0.05）。
治疗后，两组LVESD和LVEDD（除外常规治疗组）较同组治疗前显著降低（t均3.，P0.01），两组LVEF和E/A水平较同组治疗前明显升高（t均9.，P0.01）。且治疗后，联合治疗组LVESD水平显著低于常规治疗组（t=4.），而LVEF显著高于常规治疗组（t=3.），差异均有统计学意义（P0.05），两组治疗后LVESD和E/A水平比较无统计学差异（t均1.，P0.05）。
③两组治疗前后心肌损伤标志物对比
治疗前，两组60例患者心肌损伤标志物指标血清肌酸激酶同工酶CK-MB、心肌肌钙蛋白cTNI、肌红蛋白MYO水平差异均无统计学意义（t均0.，P0.05）。
治疗后，两组60例患者的心肌损伤标志物指标CK-MB、cTNI、MYO与同组治疗前相比显著下降（t均2.，P0.05或P0.01），联合治疗组患较常规治疗组降低更明显（t均2.，P0.05或P0.01）
④两组不良反应和死亡率对比
两组不良反应发生率差异无统计学意义（P0.05）。联合治疗组死亡率明显低于常规治疗组（P0.05）。
结论
本研究结果显示，养心定悸胶囊联合西药治疗心力衰竭合并室性早搏效果好于单纯西药常规治疗，其作用机理可能与养心定悸胶囊可加强改善心室肌负极化的不均一性和心脏电活动的稳定性，减少心肌损伤、增强心肌收缩，改善血流状态，降低QTd有关。同时，养心定悸胶囊的联合应用效果还为缺血性心肌病合并室性早搏患者探讨了新的治疗方案。
作用机制讨论
缺血性心肌病并发心力衰竭是缺血性心肌病后期表现，尤其合并心律失常会加重心力衰竭和心功能恶化，是临床治疗的难点之一。缺血性心肌病心力衰竭属于中医“心悸”、“怔忡”、“水肿”范畴，治则主要以补气血、定心悸作为强心之本。中西医结合治疗此类疾病已经显出出一定的优势。
养心定悸胶囊原方传承《伤寒论》中的炙甘草汤，临床常用于治疗心悸、气短、胸闷、失眠等症状，方中炙甘草为君药，补脾合胃、益气复脉；地*、阿胶、红参、大枣、麦冬、黑芝麻为臣药，滋阴生津、补气养血、安神润燥；桂枝、生姜为佐药，温通经脉、促阳化气。全方通过阴阳双补、气血同调，最终达到养血益气，复脉定悸之功效。
现代药理学研究表明本方能够改善心肌细胞内线粒体的抗氧化能力，影响心室肌细胞动作电位时程，双向调节心律失常，拮抗血小板活化，增加冠状动脉血流量，改善心肌缺血、缺氧。临床观察发现，本品能够有效治疗冠心病PCI术后缓慢性心律失常及提高患者的平均心率水平，改善临床症状；能够有效降低不稳定型心绞痛冠脉介入术后室性早搏的发生频率。这些实验和临床研究为本研究提供了理论依据，也印证了本文结果与其结论的一致性。
申明：本文仅用于专业医学人士学术讨论及交流目的，在任何情况下均不构成医疗处方、诊断意见或治疗方案。对与本文有关的任何纠纷本运营单位不负有任何责任。
简要说明书
养心定悸胶囊
地*、麦冬、红参、大枣、阿胶、黑芝麻、桂枝、生姜、炙甘草。
养血益气，复脉定悸。用于气虚血少，心悸气短，心律不齐，盗汗失眠，咽干舌燥，大便干结。
口服，一次6-8粒，一日2次。
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