神威清开灵注射液PPT呼吸科急诊科医生版 - 心肌缺血治疗

TUhjnbcbe - 2020/11/5 16:05:00

清开灵注射液2ml——中医急（抢）救用药

急（抢）救药品直接挂网采购示范药品

适应症

用于热病，神昏，中风偏瘫

神志不清

急性肝炎

上呼吸道感染

肺炎

脑血栓形成、脑出血见上述症候者

清热解*

感染性疾病：呼吸道感染、肺炎、小儿中*型痢疾、病*性心肌炎、小儿流行性腮腺炎、感染性多器官功能障碍、小儿秋季腹泻、带状疱疹、防治甲型H1N1流感；

发热性疾病：小儿高热惊厥、老年急性高热、肿瘤发热、不明原因引起的高热；肝胆疾病：如急慢性肝炎、*疸性肝炎、重症肝炎及酒精性肝损伤、病*性肝炎、急性胆囊炎、胆石症；皮肤病：如急性湿疹、银屑病（血热型）、麻疹、激素依赖性皮炎等；急性中*：酒精中*、农药中*、，在常规治疗的基础上加本药治疗；

醒神开窍

脑血管疾病：如脑出血，脑梗塞、脑血管性痴呆及肝性脑病、肺性脑病、中风意识障碍、颅脑损伤等

（仅供专业人士阅读）

●产品介绍

●质量控制

●基础研究

●临床研究

●循证医学证据

1产品介绍

1.1传承于安宫牛*丸

　　清开灵注射液由清代《温病条辩》安宫牛*丸改良而成，由胆酸、猪去氧胆酸、水牛角、珍珠母、金银花、栀子、板蓝根、*芩苷8味药组成，共奏透卫清气凉营的作用，具有清热解*、镇静安神之功效。

功能主治：清热解*、化痰通络、醒神开窍。用于热病，神昏，中风偏瘫，神志不清，急性肝炎，上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。

1.2清开灵注射液历程

1.3清开灵注射液技术先进

2质量控制

2.1从中药材源头控制质量

2.2国际领先的生产工艺技术

2.3国际领先的质量控制与检验技术

2.4所有车间全面通过新版GMP认证

2.5完全符合GSP标准的现代化物流中心

2.6严密的售后质量跟踪

严细管理造就品质，六道保障贯穿始终

神威清开灵注射液采用国际领先的生产技术

?全自动动态逆流提取技术

?三效浓缩技术

?全自控大孔树脂吸附技术

?二级反渗透加EDI制水技术

?超滤加微虑过滤系统

?近红外在线检测

?计算机单元集成集散控制（DCS）技术

?进口安瓿洗烘灌封联动线

?安瓿水浴式平移门灭菌柜

?德国博世全自动灯检仪

?密理博公司生产的过滤膜

?欧盟标准的无菌生产车间

质量控制——“点点一致、段段一致、批批一致”

9张指纹图谱

10项专利技术

30个高于国家标准的内控标准

42个质量控制点

神威清开灵注射液获得国家科技进步二等奖

神威药业集团有限公司与清华大学共同完成的“中药注射剂全面质量控制及在清开灵、舒血宁、参麦注射液中的应用”项目获国家科技进步二等奖。

　[此奖项代表了中药行业产业技术质量控制的最高水平！]

神威清开灵注射液不良反应“偶见”

3基础研究

组方成分药理学研究

网络药理学研究
　　

基于网络药理学，对清开灵注射液中的8个药物的化学成分、作用靶点及相关疾病等信息，构建“药物—成分—靶标—疾病”；进行网络拓扑学分析；1）关键靶点涉及前列腺素内过氧化物合酶2，热休克蛋白86，前列腺素内过氧化物酶1等；主要涉及疾病为心脑血管疾病，糖尿病，阿尔茨海默病和炎症等；；2）基于京都基因及基因组百科全书（KEGG）的通路富集分析主要在环磷腺苷信号通路，环磷鸟苷—蛋白激酶G信号通路、各类氨基酸代谢通路和乙型肝炎通路等；

网络关键节点分析结果表明：清开灵注射液在炎症、疼痛、心血管疾病、神经系统疾病等发挥治疗作用。

吴嘉瑞,蔺梦娟,,刘鑫馗.基于网络药理学的清开灵注射液作用机制研究.[J]医院用药评价与分析..18(1):23-29

基础药理学研究降低内*素诱导的炎症反应

清开灵注射液对黏附因子CD11b/CD18的影响

将SD大鼠随机分为对照组，模型组，清开灵组2.5、5、10ml·kg-1，注射液LPS进行造模，造模后测定血浆TNF-α，IL-6，白细胞黏附因子CD11b/CD18表达。

曹春雨等.清开灵注射液的抗血栓作用及其机制研究.[J]中国中药杂志..34(12):-

协同抗生素对耐药菌的杀灭作用
　　　

60只SD大鼠随机分6组，菌液尾静脉造模，连续给药5天，感染1h、5h后，血培养，白细胞计数，体温，活动度，体质量等指标，试验结束取肺、胸腺、肝、脾做病理观察。

应用清开灵后，大鼠的体温、白细胞、存活天数结束后的病理变化等明显优于单用抗生素组。

何明等,双*连、清开灵联合头孢哌酮/舒巴坦对耐药大肠埃希菌协同作用的动物实验研究.中华中医药杂志,,26(3):-.

基础药理学研究减少梗死体积恢复神经功能

线栓法制备昆明小鼠局灶性脑缺血再灌注损伤模型，在缺血后0、1、3、4、6h经尾静脉给予清开灵注射液，24h后取脑，TTC染色。

结论：清开灵注射液可减少局灶性脑缺血再灌注损伤小鼠的脑梗塞体积并改善其神经功能。

程发峰等.清开灵注射液治疗局灶性脑缺血再灌注模型时间窗研究.[J]中华中医药杂志..25(12):-

4临床研究

4.1具有明确的抗病*作用

清开灵注射液治疗上呼吸道感染

清开灵注射液组改善临床症状，实验室检查、X线检查恢复正常，显著优于利巴韦林组。

清开灵注射液治疗流感高热

清开灵注射液组退热，改善肌肉酸痛，乏力等临床症状，显著优于基础治疗组。

杨波.应用清开灵注射液注射液治疗上呼吸道感染的临床疗效及安全性[J].中国医药指南,,10(24):-.

马清慧.清开灵注射液治疗流感样病例疗效观察[J].中国校医,,24(10):,.

4.2缩短急性上感的临床症状、体征持续时间，提高临床疗效

共纳入42项研究，累计患者例；Meta分析结果显示清开灵注射液联合西医对症治疗，相比利巴韦林、抗菌药、利巴韦林+抗菌药，联合西医对症治疗，显著提高临床疗效，并且明显缩短咽喉不适，淋巴结肿大，咳嗽等体征持续时间。

蔺梦娟等.基于Meta分析的清开灵注射液治疗急性上呼吸道感染临床疗效评价研究[J].药物流行病学杂志,,25(12):—

4.3缩短成人及儿童肺炎临床症状、体征时间，提高临床疗效

系统评价21篇文献，其中16篇纳入（/）例患者，清开灵相比对照组显著提高临床疗效；亚组中9篇小儿肺炎治疗文献，纳入（/）例患儿，清开灵相比对照组显著提高临床疗效；发热、咳嗽等体征明显缩短。

张真真等.清开灵注射液治疗肺炎的疗效评价[J].世界中西医结合杂志，,12(5):—

4.4联合西药常规治疗，提高COPD的临床疗效

纳入10篇RCTs,累积例，治疗组例，对照组例，年龄36-88岁；清开灵注射液联合西医常规治疗，临床疗效显著高于西医常规治疗，改善患者肺功能.

段笑娇,吴嘉瑞等.基于Meta分析的清开灵注射液剂治疗慢性阻塞性肺疾病临床评价研究[J].药物流行病学杂志,,27(3):.-

4.5提高急性脑血病总有效率降低血肿体积恢复神经功能

共纳入20篇文献，包含脑卒中和脑出血，其中18篇例患者，报道有效率，清开灵注射液组明显高于对照组；5篇文献报道了血肿体积，清开灵组明显缩小；3篇文献报道了神经功能缺损，清开灵组高于对照组。

梁艳等.清开灵注射液治疗急性脑血管疾病临床疗效系统评价[J].医院用药评价与分析,,18(10):.-

5循证证据

5.1多个临床指南推荐用药

6注意事项

临床指临床使用注意事项

全省均可操作，深圳GPO不受影响铸匠*招商热线

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