沈阳白癜风医院 https://baijiahao.baidu.com/s?id=1696348345644670536&wfr=spider&for=pc1月25日，国内医疗器械公司同心医疗宣布已完成数亿人民币D+轮融资，由中金资本旗下中金启德、人保资本、弘晖基金和老股东领道资本共同领投，现有股东红杉中国、清池资本、厚新健投等继续追加投资。
去年，同心医疗基于全磁悬浮技术路线的植入式心室辅助装置CH-VAD已经获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，本轮融资将用于该产品在中国的商业化，同时进行海外临床布局。
近年来，人工心脏的技术突破为上千万心衰患者带来福音，也成为资本疯狂追逐的赛道。但目前整个人工心脏行业仍处于起步阶段，人工心脏产品的研发仍然具有高风险和高壁垒等特点，产品的获批上市也并非终点，需要接受市场的长期检验。
医疗器械皇冠上的明珠
左心室辅助装置（VAD）是人工心脏的一种，被称为“医疗器械皇冠上的明珠”，未来将更多地用于终末期心衰患者。在全球，已经有包括美敦力和雅培在内的企业开发出VAD市场化产品。VAD也是目前中国大多数企业正在研发的产品。
心衰相关的医疗器械赛道作为心血管领域“最后的战场”，是下一个十年百亿级甚至千亿级规模的市场。
目前我国VAD市场仍处于蓝海，有望迎来爆发式增长。根据研究机构ReportLinker的数据，全球心衰治疗器械市场预计于年达到亿美元，不过目前心衰领域的主要市场仍在美国。
根据中国心血管医生创新俱乐部（CCI）近期发表的一份《心衰器械治疗的*金十年》报告，VAD分为介入式、体外式和植入式。植入式VAD作为一种终点治疗的方式，可在无法进行心脏移植或心脏供体不足的情况下，解决终末期心衰患者的治疗需求。近年来，临床研究数据显示，长期VAD的临床效果接近心脏移植的长期生存率，长期植入VAD也逐步成为终末心衰治疗的主流。
介入式VAD用于支持急性心衰患者循环辅助需求，具有创伤小、介入快等优势。自年美国Abiomed公司的Impella获得FDA高危PCI的适应症以来，介入式VAD在心内介入领域的渗透率与使用患者逐年高速增长，至今在全球范围内已有十多万患者接受了Impella系列产品治疗。Abiomed也已经实现了千亿市值。
尽管过去数十年来，人类在心脏疾病的治疗方面取得了重大进步，但是心衰发病率和死亡率仍在逐年增长。尤其是在高危冠脉介入手术中，由于心衰患者本身心室泵血功能不全，介入手术会加重心肌缺血，导致血流动力不稳定，手术风险较大，死亡率较高。
资本涌入推动创新
中国多个团队也正在推动介入式人工心脏产品的研发。微创介入式人工心脏能通过外周血管介入手术，在患者主动脉内置入一个微型化血泵，从而在患者心脏泵功能衰竭时提供快速、无损伤的循环辅助。这一技术能够对高危冠脉介入手术的术中提供心脏保护。
去年，由医院葛均波院士团队与心擎医疗共同研发的微创介入式VAD完成了多次动物实验。该产品直接对标全球最小的左心室辅助装置ImpellaECP，适应症为高风险冠脉介入手术中的心脏保护，介入尺寸更小、流量更大，并具有成本等方面的优势。
心擎医疗研究负责人对第一财经记者表示，在临床实践中，心衰循环支持领域不存在单一产品满足病人所有需求，而是需要根据患者的循环流量、支持时间的不同，临床中会针对每个患者的综合病情、临床需求来选择不同类型的人工心脏来进行治疗，包括介入型、体外型、植入型人工心脏等在内的综合解决方案。此外，当患者合并其他脏器衰竭时候，还需要同时应用其他体外生命支持设备，如体外膜肺（ECMO）、人工肾等。
近年来，心血管稳居医疗器械领域投资交易金额及数量占比最高的赛道。第一财经记者梳理公开信息发现，去年全年，国内人工心脏领域融资事件至少达到7起，融资总金额达数十亿元人民币。其中包括去年10月心擎医疗宣布完成一轮近5亿元C轮融资，由红杉中国领投，鼎晖VGC及千骥资本跟投。去年6月，维梧资本数千万美元战略重组永仁心。
尽管资本市场对心血管器械投入不断增加，但心血管器械创新研发转化是一个周期漫长、投入巨大的工程，包括专利、样机、产品、临床试验、注册和市场营销等环节，需要产业、资本、人力、监管、市场等多方相关要素的融合协作推动。
根据《中国心血管医疗器械产业创新白皮书（）》，中国的心血管医疗器械在原始创新能力、创新体系建设、核心部件、关键材料领域仍存在欠缺，距离产业链整体自主可控和满足人民群众健康需求仍有差距。但另一方面，资本的进入将有效地推动社会资源和各类要素向更具前景、更具活力的领域转移和集聚，对创新价值的实现和资源配置的优化，将发挥重要作用。
