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智飞生物拟建结核药剂车间


智飞生物12日晚间公告,拟使用部分超募资金1.6亿元投资建设智飞龙科马2号生产大楼项目(下称“结核诊断试剂车间”)。智飞生物在研产品“结核诊断试剂”正是结核菌感染筛查的体内诊断试剂,目前处于临床研究阶段,拟用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断。智飞生物12日晚间公告,拟使用部分超募资金1.6亿元投资建设智飞龙科马2号生产大楼项目(下称“结核诊断试剂车间”)。根据公告,该项目实施主体为公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司,建设地点位于安徽省合肥市高新技术产业开发区。车间建成后集产品生产、分装、包装、仓储等功能为一体,用于生产重组结核杆菌ESAT6-CFP10变态反应原即“结核诊断试剂”,年产量约3000万剂。该项目总投资约2.27亿元,智飞生物拟使用超募资金1.6亿元、自筹资金6663万元。公司将根据项目的实际进度,通过对智飞龙科马投资的方式注入募集资金。预计项目总工期48个月,其中工程建设周期36个月。资料显示,我国是结核病高负担国家,约有5.5亿结核菌感染者,其中10%可能发展为结核病。有效筛查结核菌感染者并及时治疗是结核病防治的关键,但目前临床缺乏准确高效的筛查诊断试剂。智飞生物在研产品“结核诊断试剂”正是结核菌感染筛查的体内诊断试剂,目前处于临床研究阶段,拟用于卡介苗接种与结核菌感染的鉴别、结核病的临床辅助诊断。智飞生物表示,若本产品成功开发上市,将突破目前该领域的局限,为结核菌感染人群筛查、结核病流调提供安全、有效、经济、易行的手段,同时将与公司现有产品“微卡”、在研产品冻干重组结核疫苗等在结核病诊断、治疗和预防领域形成强大的协同效应。据公司测算,国内结核病体内辅助诊断产品的理论需求量估计为每年1亿剂左右。经财务评价分析,项目建成投产后,内部投资收益率(税前)约25.49%,静态投资回收期(税前)约为7.37年(含建设总工期4年),预期经济效益可观。据了解,目前国内外市场尚无同类产品上市,除智飞生物外,国内、外各有一家单位在开发类似产品,且同处于临床研究阶段。

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